智通財經APP獲悉，好意思國食物和藥物經管局(FDA)周四清楚，禮來(LLY.US)減肥藥Zepbound中的活性要素不再枯竭，這一決定最終將防礙復方藥店坐褥更低廉的無品牌打針劑。

該機構在一封信中清楚：“FDA已詳情，始于2022年12月的的替西帕肽打針家具枯竭問題已得到處理。FDA將賡續監測這些家具的供需情況?！?/p>

該機構的這一決定是基于全面的分析，標識著某些藥店不錯坐褥、銷售或分發未經批準的替西肽(Zepbond中的活性要素)的時期的規定，而無謂面臨與該藥枯竭情景關系的違法算作的著力。

該機構清楚，復方藥房必須在異日60至90天內罷手坐褥替西帕肽的復方制劑，具體時辰取決于坐褥機構的類型。FDA補充談，過渡期將給患者時辰改用品牌版塊。

這對一些復合藥房來說是一個打擊，這些藥店清楚，他們的仿制藥不錯匡助那些莫得Zepbound保障、也職守不起每月約1000好意思元的崇高價錢的患者。Zepbound和其他減肥藥物不在好多保障計算的遮掩限度內，但禮來的糖尿病藥Mounjaro包括在內。

這是復方藥房和FDA之間就替西帕肽枯竭而發生的高風險糾紛中的最新沿途。禮來已投資數十億好意思元擴大其替西帕肽的坐褥才調，該公司正盡力跟向前所未有的需求。

10月8日，一個代表復合藥房的商業組織——外包要道協會(Outsourcing Facilities Association)——就FDA幾天前決定從其官方藥品枯竭清單中刪除替西帕肽一事告狀了該機構。該組織宣稱，FDA在莫得適合奉告的情況下取舍了算作，疏遠了替西帕肽仍然枯竭的字據。該組織還辯稱，FDA的算作是禮來以松手患者利益為代價的一次算作。

在訴訟之后，FDA清楚，將從頭評估從枯竭清單中刪除替西帕肽。這使得復合藥房在該機構審查其決如工夫不錯賡續坐褥仿成品。

復合藥物是定制的品牌藥物的替代品，旨在倨傲特定患者的需求。當一種品牌藥物枯竭時，要是適合聯邦法律的某些條款，復方藥房不錯準備該藥物的副本。

FDA不審查復合家具的安全性和有用性，該機構敦促消耗者服用經批準的、標有GLP-1的藥物。

然而，根據其網站，FDA確乎搜檢了一些合成藥物的外包要道。

由于好意思國品牌藥物的間歇性枯竭，患者照舊轉向復方替西帕肽，不包括保障和其他回扣，這些藥物的價錢高達每月1000好意思元。好多健康計算不包括用于減肥的替西帕肽，這使得復合版塊成為一種更實惠的替代品。

諾德諾德(NVO.US)的Wegovy和Ozempic中的活性要素司好意思格魯肽在昔時兩年中也一直處于間歇性枯竭狀態。但FDA本月早些時候清楚，這些藥物的通盤劑量當今齊不錯贏得。

該機構尚未曉示是否將司好意思格魯肽從其枯竭清單中刪除，這一決定可能會影響更多的復合藥房，因為它的使用比替西帕肽更平時。

Wegovy、Ozempic、Zepbound和Mounjaro在好意思國和國際齊受到專利保護，諾和諾德和禮來不向外部團體提供其藥物中的活性要素。這些公司清楚，這激發了東談主們對一些制造商向消耗者銷售和營銷實驗的質疑。

諾和諾德和禮來在昔時一年里齊對好意思國各地的減肥診所、醫療水療中心和復方藥房拿起了訴訟，以處理其藥物的罪人使用問題。FDA上個月還清楚，它收到了一些患者因劑量誕妄(如患者自行服用不正確的診治劑量)而過量服用復方司好意思格魯肽的評釋。

【免責聲明】本文僅代表作家本東談主不雅點，與和訊網無關。和訊網站對文中述說、不雅點判斷保捏中立，不合所包含實驗的準確性、可靠性或好意思滿性提供任何昭示或清楚的保證。請讀者僅作參考，并請自行承擔全部使命。郵箱：news_center@staff.hexun.com