▲一場本應(yīng)多方利好的慈善贈藥，最終演變成為斷藥“羅生門”。（農(nóng)健插畫/ 圖）

賽沃替尼上市初期，藥價為每盒8000余元，按每28天四盒的一個調(diào)和周期算，患者每月用藥破耗超3萬元。不少患者家屬暗示，“全家東說念主勒緊褲腰帶也很難使命”。

警方造訪后覺得，醫(yī)藥代表向患者作出了不實承諾，把有阻隔條件的慈善贈藥說成了畢生贈藥，誤導(dǎo)了患者。

直到4月8日，南邊周末記者致電神態(tài)辦時，服務(wù)主說念主員的證明注解，依舊是惟一答允患者手冊中商定的各種情形，就可獲取贈藥至疾病推崇，“也不錯清爽為畢生贈藥”。

3月27日，沃悅重生再次公告，稱經(jīng)向多方積極籌募，阿斯利康無錫公司積極響應(yīng)，昂揚捐贈神態(tài)后續(xù)所需的慈善藥品和神態(tài)運行所需的捐贈資金。

本文首發(fā)于南邊周末 未經(jīng)授權(quán) 不得轉(zhuǎn)載

文｜南邊周末記者 吳小飛

使命裁剪｜何海寧

2024年3月中旬，近百名肺癌患者及家屬霎時發(fā)現(xiàn)，“救命藥”賽沃替尼的拯救行徑被阻隔了。

購藥之初，患者們被醫(yī)藥代表通告，惟一花15萬元購買18盒賽沃替尼，就不錯獲取免費贈藥，直至病情出現(xiàn)推崇。2021年剛上市時，這款藥品價錢為每盒8000余元，到2023年3月納入醫(yī)保后，降至5000余元，但關(guān)于大部分參與拯救的患者家庭來說，苦惱剩力使命后續(xù)用藥。

神態(tài)方阻隔公號發(fā)布時，受贈患者僅存藥物東說念主均不及一個療程，藥品行將用完的患者家屬尤其暴燥。“咱們不錯跟企業(yè)冉冉商量，關(guān)聯(lián)詞患者等不起，這些齊是癌癥患者，一朝停藥會終點危機(jī)。”江浙地區(qū)又名患者家屬說。

南邊周末記者從無錫警方獲悉，面前受停藥影響的患者超過千東說念主。左證公開信息，該神態(tài)由阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司無償捐贈資金、和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司無償捐贈藥品、中國低級衛(wèi)生保健基金會勸募、北京性命綠洲公益服務(wù)中心發(fā)起。該神態(tài)于2022年1月啟動，至2024年3月，入組患者累計超過1800東說念主，披發(fā)藥品64912盒。

在患者家屬的握續(xù)維權(quán)壓力之下，神態(tài)方曾暗示系和黃醫(yī)藥不肯握續(xù)捐贈，和黃醫(yī)藥則暗示，前述情況或系神態(tài)方與患者商量有誤所致。

在行業(yè)東說念主士眼中，無論是和黃醫(yī)藥、阿斯利康照舊初保基金，均屬于行業(yè)的盛名企業(yè)和機(jī)構(gòu)，且不乏患者拯救神態(tài)的申飭，他們對使命方相互推諉大多頗為驚詫。

南邊周末記者多方了解獲悉，這次風(fēng)云疑與醫(yī)藥代表對患者違紀(jì)承諾、使命方未能妥善過渡和抵償接洽。

3月末，阿斯利康暗示，昂揚捐贈神態(tài)后續(xù)所需的賽沃替尼和神態(tài)運行所需的資金。但患者的擔(dān)憂仍未鏟除。而這場延續(xù)半個多月的斷藥風(fēng)云，亦為公眾掃視這類性命攸關(guān)的公益神態(tài)提供了一個進(jìn)軍切口。

1 企業(yè)因何“贈藥”

公開府上驕橫，2011年，和黃醫(yī)藥與阿斯利康融合開導(dǎo)賽沃替尼，和黃醫(yī)藥認(rèn)真在華分娩部分，阿斯利康認(rèn)真外洋，藥品交易化則一齊由阿斯利康認(rèn)真。2021年6月，賽沃替尼在中國獲批上市，主要用于部分非小細(xì)胞肺癌患者，屬于化療后的次優(yōu)藥品。

藥品上市后的2021年底，以買贈形式進(jìn)行慈善救濟(jì)賽沃替尼的患者拯救辯論——“沃悅重生”開動啟動。

以買贈形式進(jìn)行患者拯救，在中國存在已久。早在2003年，跨國藥企諾華初次將癌癥藥品格列衛(wèi)以“慈善贈藥”的形式在天下推行，中華慈善總會認(rèn)真了這相同子在中國的運行。隨后這種模式被各大藥企鄙俚效仿并握續(xù)于今。阿斯利康算作盛名跨國企業(yè)，此前也屢次以此形式進(jìn)走時作。

又名立異藥企的中層料理者先容，這類患者拯救神態(tài)利好多方：對企業(yè)來說，不錯讓更多的患者用上藥，為進(jìn)一擴(kuò)大銷量奠定基礎(chǔ)，客不雅上也松開了患者使命。策略層面也會對企業(yè)履行社會使命的行動接納一定的稅收減免。

前述中層料理者坦言：“買贈式的患者拯救，從某種進(jìn)度上也不錯看作念企業(yè)的一種促銷形式。”賽沃替尼上市初期，藥價為每盒8000余元，按每28天四盒的一個調(diào)和周期算，患者每月用藥破耗超3萬元。不少患者家屬暗示，如若莫得贈藥行徑，即便“全家東說念主勒緊褲腰帶也很難使命”賽沃替尼的用藥花銷。

具體的拯救形式也很種種。“相比常見的是買幾贈幾，偶爾也有畢生贈藥，后者主要算作企業(yè)的公益行動捐贈送少許的低保患者，或者會對一些糊口期相比短、病情相比嚴(yán)重的癌癥患者，以及臨床上很快出現(xiàn)耐藥反應(yīng)的患者。”陳元說，他此前曾在一家外包公司服務(wù)過5年，這類公司主要受聘于基金會，作念神態(tài)的一線履行服務(wù)。

企業(yè)在決定贈藥之前，頻頻會進(jìn)行較為精致的測算。葉昆認(rèn)真一家藥企的患者救助神態(tài)，據(jù)他先容，一般企業(yè)會有益聘用一家參謀公司對神態(tài)開動后的參加產(chǎn)出進(jìn)行預(yù)估，主要左證藥品的臨床方針、流行病學(xué)情況、家具的阛阓情況等數(shù)據(jù)，策畫具體的贈藥形式和期限，以及神態(tài)運轉(zhuǎn)時代的財務(wù)資本。

“測算的要點是篤定買贈扣頭后的藥品價錢，能夠在疇昔藥品醫(yī)保談判中提供哪些便利和必要資本，因為談判時，醫(yī)保局會參考買贈后的扣頭價來進(jìn)行談判，頻頻是在這個基礎(chǔ)上再著落一定的幅度。”前述中層料理者強調(diào)。

由于慈善法、公益做事捐贈法、藥品暢達(dá)料理主見等劃定，藥品分娩辯論企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等形式向公眾救濟(jì)處方藥，是以，企業(yè)的慈善贈藥還需要適格的法律主體——合規(guī)的慈善機(jī)構(gòu)認(rèn)真具體運行。沃悅重生患者拯救神態(tài)中，認(rèn)真神態(tài)具體運行的是中國低級衛(wèi)生保健基金會（以下簡稱初保基金）。

空洞多位行業(yè)東說念主士先容，神態(tài)樹立后，企業(yè)和慈善機(jī)構(gòu)會在協(xié)商的基礎(chǔ)上堅忍一份捐助公約，商定兩邊的權(quán)益義務(wù)、慈善贈藥的捐增形式、梗概的捐贈期限、必要的阻隔條件以及神態(tài)履行的接洽細(xì)節(jié)等。隨后基金會樹立一個神態(tài)辦認(rèn)真具體履行。

在沃悅重生患者拯救神態(tài)上，阿斯利康方面告訴南邊周末記者，初保基金、和黃醫(yī)藥、阿斯利康簽署了三方公約，在該三方公約的框架下，左證神態(tài)運行情況，初保基金與和黃醫(yī)藥堅忍藥品捐贈年度公約，與阿斯利康堅忍神態(tài)運營資金捐贈年度公約。該神態(tài)接洽條件由北京性命綠洲公益服務(wù)中心所屬的神態(tài)辦公室擬定，并由神態(tài)辦公室認(rèn)真運營履行。

“慈善機(jī)構(gòu)是否能合規(guī)、高效地運行神態(tài)，是咱們最為敬重的。”葉昆說，泰斗且靠譜的慈善機(jī)構(gòu)，有助于晉升醫(yī)師和患者的信任度，也能更好地將拯救藥品確切靈驗地惠及患者。在他看來，初保基金恰是這么的慈善機(jī)構(gòu)。

事實上，阿斯利康此前屢次向初保基金捐錢，在患者拯救神態(tài)上兩邊也有豐富的融合申飭，但令行業(yè)東說念主士無意的是，這對組合竟然在沃悅重生神態(tài)上激發(fā)了患者的維權(quán)行動。

2024年4月1日，阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司。（南邊周末記者 吳小飛 / 攝）

2 誰來通告風(fēng)險

據(jù)沃悅重生神態(tài)發(fā)布的患者知情同意書，患者私費使用7個調(diào)和周期的賽沃替尼之后，經(jīng)醫(yī)師療效評估獲益，患者自覺提交肯求材料經(jīng)神態(tài)辦審核通過，在病情無推崇并握續(xù)獲益的前提下，可獲取贈藥直至疾病推崇（按一個周期發(fā)藥）。所謂疾病推崇，是指病情好轉(zhuǎn)不需要用藥或病情惡化藥品無效、患者犧牲等情形。

“藥代告訴咱們，等于私費買18盒賽沃替尼之后，就不錯免費領(lǐng)藥，惟一莫得疾病推崇，就不錯畢生用藥。”患者家屬盧悅告訴南邊周末記者。受訪的多名患者及家屬均暗示，最早他們是從醫(yī)師處獲悉贈藥信息，他們講和的醫(yī)藥代表，大部分亦然醫(yī)師先容，而這些醫(yī)藥代表均作出了“畢生贈藥”的承諾。相應(yīng)的聊天紀(jì)錄也提供了部分佐證。

按照合規(guī)性要求，醫(yī)藥代表的身影不該出當(dāng)今患者拯救神態(tài)中。2020年9月，國度藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案料理主見（試行）》明確，謝絕藥品上市許可握有東說念主向醫(yī)藥代表分撥藥品銷售任務(wù)，謝絕醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)或進(jìn)行其他煩悶或者影響臨床合理用藥的行動。

在實際環(huán)境中，醫(yī)藥代表卻鄙俚存在。患者家屬提供的聊天紀(jì)錄驕橫，醫(yī)藥代表不僅向他們先容患者拯救神態(tài)，還協(xié)助準(zhǔn)備材料，換取患者及家屬完成入組肯求事宜。這些行動本是神態(tài)辦的職責(zé)限制。

“本色上許多藥代也有我方的私心，為了提高患者入組率，以致冒充是咱們神態(tài)辦的東說念主，不僅用一些銷售話術(shù)忽悠患者，有時還會匡助患者在一些必要的審核材料上作秀，給咱們后續(xù)的審核帶來許多凄滄。”陳元向南邊周末記者述說這類神態(tài)里的常見問題。

沃悅重生的神態(tài)問題，也部分指向醫(yī)藥代表。4月1日，無錫市公安局新吳分局國際科技園派出地點與患者家屬碰頭時，接洽認(rèn)真東說念主現(xiàn)場證明注解，警方造訪后了解到醫(yī)藥代表向患者作出了不實承諾，把有阻隔條件的慈善贈藥說成了畢生贈藥，誤導(dǎo)了患者。

值得一提的是，直到4月8日，南邊周末記者致電沃悅重生神態(tài)辦時，服務(wù)主說念主員對拯救形式的證明注解，依舊是惟一答允患者手冊中商定的各種情形，就可獲取贈藥至疾病推崇，“也不錯清爽為畢生贈藥”。只不外會輔導(dǎo)存在阻隔風(fēng)險。

“有阻隔條件跟承諾答允一定條件下握續(xù)贈藥至疾病推崇，本色上并不矛盾。阻隔條件關(guān)于患者拯救神態(tài)的肯求東說念主來說是一種風(fēng)險，在這種風(fēng)險莫得出當(dāng)前，贈藥方應(yīng)按照商定贈藥，重要是患者在決策階段是否明確知說念存在這種風(fēng)險。”北京云通訟師事務(wù)所主任、與癌共舞論壇版主韓曉晨分析。

至于無錫警方說起的阻隔條件，受訪的多名患者及家屬均暗示，無論神態(tài)辦照舊醫(yī)藥代表，均未通告阻隔風(fēng)險。

南邊周末記者發(fā)現(xiàn)，早在2022年，神態(tài)辦印發(fā)的患者知情同意書曾明確過阻隔條件，其中非患者原因?qū)е碌那樾螢椋河捎诓豢煽沽Φ刃纬缮駪B(tài)被動阻隔；已過本神態(tài)肯求截止時代，或者未到肯求截止時代但拯救藥品曾經(jīng)使用終了。

“實際環(huán)境中，由于患者和家屬闡述力和清爽力的局限，很少東說念主信得曩昔逐字逐條地閱讀患者知情同意條件，他們的信息基本上來自藥代或者神態(tài)辦的通告，服務(wù)主說念主員應(yīng)明確證明注解神態(tài)有阻隔條件，況兼在神態(tài)公眾號、患者手冊的顯赫位置隆起驕橫，以匡助患者作出感性決策。從患者的面前反饋看，神態(tài)方起碼存在通告不及的問題。”韓曉晨說。除了訟師身份，她還來自一個有四名癌癥患者的眷屬，此前曾經(jīng)長久參與過患者拯救神態(tài)。

4月9日，南邊周末記者就沃悅重生神態(tài)中，自稱阿斯利康醫(yī)藥代表的東說念主是否屬于且代表阿斯利康等問題致函阿斯利康，至本文發(fā)稿，未獲凱旋回話。

3 贈藥為何阻隔

3月13日，沃悅重生發(fā)布阻隔公告，稱神態(tài)方與藥品捐贈方和黃醫(yī)藥進(jìn)行了多輪商量，但仍無法召募到更多的藥品。甩掉當(dāng)日，各藥房庫存藥品可排藥量2000余盒，約不錯答允700余東說念主次患者的領(lǐng)藥肯求。待剩余藥品披發(fā)終了，神態(tài)將阻隔。3月18日，該公告又將“和黃醫(yī)藥”刪除。

阻隔公告密布后，激發(fā)了患者熱烈的不悅和社會各界的善良。和黃醫(yī)藥在上不雅新聞的“民生縱貫車”留言板回話，阿斯利康關(guān)于該神態(tài)的阻隔時代是2023年12月31日，是否基金會與患者商量訊息有誤，讓患者以為不錯無盡期贈藥，贈藥辯論的主導(dǎo)方并不是和黃醫(yī)藥。阿斯利康方面也公開回話，稱公司是神態(tài)運營資金的捐贈方，已在拯救神態(tài)期限履行了承諾。

“這種出現(xiàn)問題相互扯皮的情況如實很稀有，不錯顯豁看出神態(tài)方和捐助方的商量出現(xiàn)了問題，起碼在神態(tài)阻隔時，并未協(xié)商好具體如何阻隔，也莫得策畫好相應(yīng)的過渡或抵償決策。”葉昆說。受訪的行業(yè)東說念主士均抒發(fā)了相似的宗旨。

4月11日，南邊周末就融合方為何會出現(xiàn)“相互推諉”的問題向初保基金宣傳處尋求稟報，對方暗示，此前“商量上存在一些誣陷”。

陳元還先容，頻頻情況下，神態(tài)阻隔時，會對得當(dāng)要求的患者發(fā)布抵償性決策，比如加多一定的救濟(jì)比重，“面前藥品的庫存，可能齊不夠閑居情況下一個周期的用藥，證明發(fā)布阻隔公告時，神態(tài)方的準(zhǔn)備并不充分”。

至于慈善贈藥因何阻隔，無錫警方造訪獲悉，系賽沃替尼納入醫(yī)保所致。“阿斯利康和北京那兒（初保基金）的公約等于，藥品進(jìn)入醫(yī)保后就不再向北京供藥。”前述派出所認(rèn)真東說念主說。

慈善捐助的藥品納入醫(yī)保，確有可能導(dǎo)致企業(yè)阻隔神態(tài)。“因為藥價曾經(jīng)相比低了，患者的用藥使命也會相應(yīng)松開，企業(yè)莫得更多的利潤空間再作念拯救，畢竟僅守護(hù)神態(tài)運轉(zhuǎn)亦然一筆不小的開支。”前述藥企中層料理者說。

深諳行情的神態(tài)履行東說念主員也會罷黜某種行業(yè)默契，頻頻會在慈善藥品納入醫(yī)保的時候，舉高審批門檻。“企業(yè)和神態(tài)辦齊會較早獲悉藥品納入醫(yī)保的信息，咱們這些履行東說念主員很剖釋這個神態(tài)很可能只怕就要阻隔了，這時候即便莫得發(fā)布神態(tài)阻隔公告，一般咱們也會以延遲審核期限、卡歷程等形式，豎立審批險阻。”陳元說。

“按照既往操作申飭，存在‘老東說念主老主見、新東說念主新主見’的情況，也等于說醫(yī)保前曾經(jīng)入組患者按之前商定的條件繼續(xù)領(lǐng)藥，醫(yī)保后神態(tài)罷手，患者自行按照醫(yī)保價購買。但這種情況相比少，因為從交易邏輯上企業(yè)莫得能源一直捐助某一批患者，除非這部分患者群體東說念主數(shù)終點少，或者屬于疾病推崇很快的。”葉昆說。

按照2024年3月13日的阻隔公告，企業(yè)莫得選拔按照“老東說念主老主見、新東說念主新主見”對得當(dāng)握續(xù)贈藥條件的患者進(jìn)行阻隔過渡。4月9日，南邊周末記者向阿斯利康致函盤考神態(tài)阻隔原因及其時為何莫得選拔按照“行業(yè)常規(guī)”安置患者，未獲凱旋回話。

不少行業(yè)東說念主士算計，這粗略跟前期測算有誤導(dǎo)致后續(xù)資本太高接洽。

基于2021年的一組二期臨床數(shù)據(jù)，賽沃替尼在中國獲批附條件上市，其時的研究驕橫，該藥品的客不雅緩解率為42.9%，疾病限度率為82.9%，無推崇糊口期6.8個月；但在藥品上市兩年后的一組三期臨床測驗里，客不雅緩解率為60.7%，疾病限度率為95.2%，中位無推崇糊口期（一半以上患者的無推崇期）為13.8個月。這意味著，賽沃替尼在三期臨床上的療效好于二期。

而拯救神態(tài)是在藥品上市半年后發(fā)起的。患者家屬盧悅對四十余名提供入組信息的患者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，甩掉2024年3月，領(lǐng)贈藥超過1年的東說念主數(shù)占80%，另有兩東說念主領(lǐng)贈藥超過2年，其余東說念主加上私費買藥，用藥時代也超過了1年。

“按照數(shù)據(jù)情況看，這款藥的本色療效比臨床測驗中的數(shù)據(jù)好許多，企業(yè)也有可能因為前期測算演叨，入組拯救神態(tài)的患者太多，贈藥資本過高，而不再繼續(xù)贈藥。”一位腫瘤藥企東說念主士分析。

阿斯利康、初保基金均未對此前沃悅重生神態(tài)為何阻隔等問題作出正面稟報。

4 患者何以寬解

神態(tài)發(fā)布阻隔公告后的泰半月時代，患者及家屬先后向神態(tài)接洽方和接洽政府部門反饋情況。

3月27日，沃悅重生再次發(fā)布公告，稱經(jīng)向多方積極籌募，阿斯利康無錫公司積極響應(yīng)，昂揚捐贈神態(tài)后續(xù)所需的慈善藥品和神態(tài)運行所需的捐贈資金。得當(dāng)神態(tài)接洽醫(yī)學(xué)及經(jīng)濟(jì)法式的在組患者將繼續(xù)獲取握續(xù)表率調(diào)和所需的慈善藥品賽沃替尼。并在隨后幾天更新了接洽動態(tài)。

為感謝接洽使命方的快速響應(yīng)、飽讀吹各個使命方履職守法，4月1日，近十名患者及家屬永訣向阿斯利康無錫公司、屬地警方、消保委等部門救濟(jì)了錦旗。

不外，患者家庭依然心過剩悸。他們牽記，最新公告僅僅為了安撫患者厚誼，平息輿情，難保接洽方日后不再反悔。

患者知情同意書中，有一則聲明：一切證明注解權(quán)歸沃悅重生患者拯救神態(tài)辦通盤。這則聲明意味著，關(guān)于阻隔條件里，何種情況屬于不可抗力要素、何時界定未到肯求截止時代但拯救藥品曾經(jīng)使用終了，神態(tài)辦不錯視具體情況給出證明注解，無需經(jīng)過患者同意。

“‘一切證明注解權(quán)歸神態(tài)辦’屬于兜底條件，企業(yè)惟一齊備履行了和基金會的捐贈公約，就有權(quán)決定神態(tài)什么時候阻隔。因為非論從何種角度，齊弗成免強企業(yè)捐贈。關(guān)聯(lián)詞否充分通告風(fēng)險、阻隔時是否策畫好過渡或抵償決策，神態(tài)辦和企業(yè)齊負(fù)有說念德上的義務(wù)。”韓曉晨說。

她例如，如若藥品進(jìn)入醫(yī)保是企業(yè)不錯料思的神態(tài)阻隔信號，應(yīng)該在一開動就明確通告這種風(fēng)險，而非用點水不漏的含混措辭，不然有損誠信原則和患者的信托利益。

針對沃悅重生的神態(tài)問題，前述藥企中層料理者提醒，患者方面也要有神氣準(zhǔn)備，最終的效果可能是多方相互和解，企業(yè)有鎩羽，患者也要鎩羽，在莫得法律義務(wù)的前提下，企業(yè)很難按照患者的訴求“握續(xù)贈藥至疾病推崇”。

無錫警方流露，為了幸免訪佛情況發(fā)生，面前阿斯利康正在蟻集初保基金對其它拯救神態(tài)進(jìn)行排查，并辯論對可能存在通告不充分的拯救神態(tài)以及患者，主動提供處置決策。

葉昆覺得，面前的慈善料理法、藥品料理法等法律律例，關(guān)于觸及患者拯救神態(tài)的使命主體，在軌制策畫上曾經(jīng)相對完善，重要在于具體的履行，因此慈善組織的神態(tài)料理才調(diào)尤為進(jìn)軍。

（陳元、葉昆、盧悅均為假名，公眾號“A與C之間”提供了采訪協(xié)助）